J.O. 294 du 19 décembre 2007       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques


NOR : SJSM0722016V




Nouvelles demandes du mois de mai 2007

Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50

du code de la santé publique (2e partie)


Spécialité dénommée ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 744 360 8 :

Teva Classics.

Composition : acétate de cyprotérone 100 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 061-4 ou 34009 382 061 4 2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 062-0 ou 34009 382 062 0 3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable (décision du 26 octobre 2007).

Spécialité dénommée ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 50 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 345 526 0 :

Teva Classics.

Composition : acétate de cyprotérone 50 mg, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 382 051-9 ou 34009 382 051 9 0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 052-5 ou 34009 382 052 5 1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 053-1 ou 34009 382 053 1 2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ANDROCUR 50 mg, comprimé (décision du 26 octobre 2007).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 500 mg/100 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (IV), code identifiant de spécialité : 6 188 360 4 :

Panpharma.

Composition : amoxicilline 500 mg (sous forme d'amoxicilline sodique) ; acide clavulanique 100 mg (sous forme de clavulanate de potassium), pour 1 flacon. - Codes identifiants de présentation : 382 184-9 ou 34009 382 184 9 7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 382 185-5 ou 34009 382 185 5 8 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 382 186-1 ou 34009 382 186 1 9 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 500 mg/100 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 25 octobre 2007).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 160 002 0 :

Athlone Laboratories Limited.

Composition : amoxicilline anhydre 500,00 mg (sous forme d'amoxicilline trihydratée), pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 381 337-6 ou 34009 381 337 6 9 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg, gélule (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 1 g/100 mg, enfants, poudre pour solution injectable (IV), code identifiant de spécialité : 6 499 995 9 :

Panpharma.

Composition : amoxicilline 1 g (sous forme d'amoxicilline sodique) ; acide clavulanique 100 mg (sous forme de clavulanate de potassium), pour 1 flacon. - Codes identifiants de présentation : 382 141-8 ou 34009 382 141 8 5 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 382 142-4 ou 34009 382 142 4 6 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 382 143-0 ou 34009 382 143 0 7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 1 g/100 mg ENFANTS, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 25 octobre 2007).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 1 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 949 318 2 :

Panpharma.

Composition : amoxicilline 1 g (sous forme d'amoxicilline sodique) ; acide clavulanique 200 mg (sous forme de clavulanate de potassium), pour 1 flacon. - Codes identifiants de présentation : 382 133-5 ou 34009 382 133 5 5 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 382 134-1 ou 34009 382 134 1 6 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 382 135-8 ou 34009 382 135 8 4 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 1 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 26 octobre 2007).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 447 314 0 :

Panpharma.

Composition : amoxicilline 2 g (sous forme d'amoxicilline sodique) ; acide clavulanique 200 mg (sous forme de clavulanate de potassium), pour 1 flacon. - Codes identifiants de présentation : 382 207-9 ou 34009 382 207 9 7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 382 208-5 ou 34009 382 208 5 8 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 382 209-1 ou 34009 382 209 1 9 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 25 ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 26 octobre 2007).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 500 mg/50 mg nourrissons et enfants, poudre pour solution injectable (IV), code identifiant de spécialité : 6 111 970 6 :

Panpharma.

Composition : amoxicilline 500 mg (sous forme d'amoxicilline sodique) ; acide clavulanique 50 mg (sous forme de clavulanate de potassium), pour 1 flacon. - Codes identifiants de présentation : 382 211-6 ou 34009 382 211 6 9 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 382 212-2 ou 34009 382 212 2 0 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 382 213-9 ou 34009 382 213 9 8 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 500 mg/50 mg NOURRISSONS ET ENFANTS, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 25 octobre 2007).

Spécialité dénommée AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 415 090 6 :

Zydus France.

Composition : azithromycine 250 mg (sous forme d'azithromycine dihydratée, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 382 406-1 ou 34009 382 406 1 0 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVDC/PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 30 octobre 2007).

Spécialité dénommée AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose, code identifiant de spécialité : 6 932 676 7 :

Laboratoires Thea.

Composition : azithromycine 14,3 mg (sous forme d'azithromycine dihydratée 15 mg), pour 1 g de solution. - Codes identifiants de présentation : 382 038-2 ou 34009 382 038 2 0 (0,25 g en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 6) (décision du 24 octobre 2007).

Spécialité dénommée CEFTAZIDIME MERCK 1 g, poudre pour solution injectable (IM, IV), code identifiant de spécialité : 6 103 938 4 :

Merck Génériques.

Composition : ceftazidime 1 g (sous forme de ceftazidime pentahydraté), pour un flacon de poudre. - Codes identifiants de présentation : 381 830-4 ou 34009 381 830 4 7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 571 411-2 ou 34009 571 411 2 7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 571 412-9 ou 34009 571 412 9 5 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de FORTUM 1 g, poudre pour solution injectable (IM, IV) (décision du 15 octobre 2007).

Spécialité dénommée CEFTAZIDIME MERCK 2 g, poudre pour solution injectable (IV), code identifiant de spécialité : 6 241 293 6 :

Merck Génériques.

Composition : ceftazidime 2 g (sous forme de ceftazidime pentahydraté), pour un flacon de poudre. - Codes identifiants de présentation : 381 833-3 ou 34009 381 833 3 7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 571 413-5 ou 34009 571 413 5 6 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 571 414-1 ou 34009 571 414 1 7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de FORTUM 2 g, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 15 octobre 2007).

Spécialité dénommée CEFTAZIDIME MERCK ENFANTS ET NOURRISSONS 250 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV), code identifiant de spécialité : 6 606 404 6 :

Merck Génériques.

Composition : ceftazidime 250 mg (sous forme de ceftazidime pentahydraté), pour un flacon de poudre. - Codes identifiants de présentation : 381 836-2 ou 34009 381 836 2 7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 571 417-0 ou 34009 571 417 0 7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 571 418-7 ou 34009 571 418 7 5 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de FORTUM 250 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre pour solution injectable (IM, IV) (décision du 17 octobre 2007).

Spécialité dénommée CEFTAZIDIME MERCK ENFANTS ET NOURRISSONS 500 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV), code identifiant de spécialité : 6 290 018 4 :

Merck Génériques.

Composition : ceftazidime 0,5 g (sous forme de ceftazidime pentahydraté), pour un flacon de poudre. - Codes identifiants de présentation : 381 835-6 ou 34009 381 835 6 6 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 571 415-8 ou 34009 571 415 8 5 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 571 416-4 ou 34009 571 416 4 6 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de FORTUM 500 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre pour solution injectable (IM, IV) (décision du 15 octobre 2007).

Spécialité dénommée CITALOPRAM RANBAXY 40 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 234 173 8 :

Laboratoire RPG - Ranbaxy Pharmacie Génériques.

Composition : citalopram 40 mg (sous forme de bromhydrate de citalopram), pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 381 931-5 ou 34009 381 931 5 2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée COFACT, 25 UI/ml de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 625 188 2 :

Stichting Sanquin Bloedvoorziening.

Composition : facteur II de coagulation 14 - 35 UI/ml ; facteur VII de coagulation 7 - 20 UI/ml ; facteur IX de coagulation 25 UI/ml ; facteur X de coagulation 14 - 35 UI/ml, pour 1 ml de solution reconstituée. - Codes identifiants de présentation : 571 052-2 ou 34009 571 052 2 8 (250 UI de poudre en flacon [verre de type I] muni d'un bouchon [bromobutyle] + 10 ml de solvant en flacon [verre de type I] muni d'un bouchon [bromobutyle] avec une aiguille de transfert et un tampon désinfectant ; boîte de 1) ; 571 053-9 ou 34009 571 053 9 6 (500 UI de poudre en flacon [verre de type I] muni d'un bouchon [bromobutyle] + 20 ml de solvant en flacon [verre de type I] muni d'un bouchon [bromobutyle] avec une aiguille de transfert et un tampon désinfectant ; boîte de 1) (décision du 23 octobre 2007).

Spécialité dénommée ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 926 748 2 :

Astellas Pharma SAS.

Composition : acétate de leuproréline 45 mg (équivalent à leuproréline 41,7 mg), pour une seringue préremplie de poudre pour solution injectable. - Codes identifiants de présentation : 382 632-1 ou 34009 382 632 1 3 (poudre en seringue préremplie [polypropylène] et solvant en seringue préremplie [polypropylène] en sachet ; boîte de 1) ; 382 633-8 ou 34009 382 633 8 1 (poudre en seringue préremplie [polypropylène] et solvant en seringue préremplie [polypropylène] en plateau thermoformé ; boîte de 1) ; 382 634-4 ou 34009 382 634 4 2 (poudre en seringue préremplie [polypropylène] et solvant en seringue préremplie [polypropylène] en sachet ; boîte de 2) ; 382 635-0 ou 34009 382 635 0 3 (poudre en seringue préremplie [polypropylène] et solvant en seringue préremplie [polypropylène] en plateau thermoformé ; boîte de 2) (décision du 31 octobre 2007).

Spécialité dénommée FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 439 235 0 :

Pharmacosmos A/S.

Composition : fer élément 50 mg (sous forme d'un complexe d'hydroxyde ferrique et de dextrane 312,5 mg), pour 1 ml. - Codes identifiants de présentation : 571 479-6 ou 34009 571 479 6 9 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 571 480-4 ou 34009 571 480 4 1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 571 481-0 ou 34009 571 481 0 2 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 1er octobre 2007).

Spécialité dénommée FLEXBUMIN 200 g/l, solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 661 798 8 :

Baxter SAS.

Composition : albumine humaine 200 g/l, pour 1 l. - Codes identifiants de présentation : 571 420-1 ou 34009 571 420 1 8 (50 ml de solution en poche [polyéthylène] ; boîte de 24) ; 571 421-8 ou 34009 571 421 8 6 (50 ml de solution en poche [polyéthylène] ; boîte de 12) (décision du 26 octobre 2007).

Spécialité dénommée FLUCONAZOLE PHARMAKAL 2 mg/ml, solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 810 026 3 :

Pharmakal Ltd.

Composition : fluconazole 2 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. - Codes identifiants de présentation : 381 712-1 ou 34009 381 712 1 1 (25 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 381 713-8 ou 34009 381 713 8 9 (25 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 381 714-4 ou 34009 381 714 4 0 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 381 715-0 ou 34009 381 715 0 1 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 381 716-7 ou 34009 381 716 7 9 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 381 717-3 ou 34009 381 717 3 0 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 381 719-6 ou 34009 381 719 6 9 (200 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 381 720-4 ou 34009 381 720 4 1 (200 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée FLUCONAZOLE TEVA 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, code identifiant de spécialité : 6 937 208 8 :

Teva Classics.

Composition : fluconazole 50 mg, pour 5 ml de suspension reconstituée. - Codes identifiants de présentation : 381 932-1 ou 34009 381 932 1 3 (flacon en verre [type III] correspondant à 35 ml de suspension reconstituée, muni d'un bouchon [polyéthylène] et une cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée FLUDARABINE TEVA 25 mg/ml, solution à diluer pour injection ou perfusion, code identifiant de spécialité : 6 281 888 3 :

Teva Classics.

Composition : phosphate de fludarabine 25 mg, pour 1 ml de solution à diluer. - Codes identifiants de présentation : 381 999-9 ou 34009 381 999 9 4 (2 ml en flacon [verre]) (décision du 23 octobre 2007).

Spécialité dénommée GEMCITABINE MAYNE 1 g, poudre pour solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 157 172 9 :

Mayne Pharma France.

Composition : gemcitabine 1 g (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine), pour 1 flacon. - Codes identifiants de présentation : 571 500-5 ou 34009 571 500 5 1 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 571 501-1 ou 34009 571 501 1 2 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) (décision du 26 octobre 2007).

Spécialité dénommée GEMCITABINE MAYNE 2 g, poudre pour solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 330 300 7 :

Mayne Pharma France.

Composition : gemcitabine 2 g (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine), pour 1 flacon. - Codes identifiants de présentation : 571 502-8 ou 34009 571 502 8 0 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 571 503-4 ou 34009 571 503 4 1 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) (décision du 26 octobre 2007).

Spécialité dénommée GEMCITABINE MAYNE 200 mg, poudre pour solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 005 297 3 :

Mayne Pharma France.

Composition : gemcitabine 200 mg (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine), pour 1 flacon. - Codes identifiants de présentation : 571 498-0 ou 34009 571 498 0 2 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 571 499-7 ou 34009 571 499 7 0 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) (décision du 26 octobre 2007).

Spécialité dénommée GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL DELBERT 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé, code identifiant de spécialité : 6 824 865 7 :

Laboratoires Delbert.

Composition : gestodène 0,075 mg, ethinylestradiol 0,020 mg, pour un comprimé enrobé. - Codes identifiants de présentation : 379 348-4 ou 34009 379 348 4 8 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 379 349-0 ou 34009 379 349 0 9 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) ; cette spécialité est un générique de MELIANE, comprimé enrobé (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL DELBERT 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé, code identifiant de spécialité : 6 548 144 6 :

Laboratoires Delbert.

Composition : gestodène 0,075 mg, ethinylestradiol 0,030 mg, pour un comprimé enrobé. - Codes identifiants de présentation : 379 346-1 ou 34009 379 346 1 9 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 379 347-8 ou 34009 379 347 8 7 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) ; cette spécialité est un générique de MINULET, comprimé enrobé (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée GYNOPURA LP 150 mg, ovule à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 731 512 4 :

Besins International Healthcare.

Composition : nitrate d'éconazole 150 mg, pour un ovule à libération prolongée. - Codes identifiants de présentation : 380 070-6 ou 34009 380 070 6 0 (1 ovule sous plaquette thermoformée [PVC/polyéthylène]) ; 380 071-2 ou 34009 380 071 2 1 (2 ovules sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de GYNO PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée (décision du 17 octobre 2007).

Spécialité dénommée KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel, code identifiant de spécialité : 6 844 078 9 :

Laboratoires Biogaran.

Composition : kétoprofène 2,5 g, pour 100 g de gel. - Codes identifiants de présentation : 379 927-4 ou 34009 379 927 4 9 (60 g de gel en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; 379 928-0 ou 34009 379 928 0 0 (120 g de gel en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; 379 929-7 ou 34009 379 929 7 8 (120 g de gel en pompe doseuse [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de KETUM 2,5 POUR CENT, gel (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée LANSOPRAZOLE RANBAXY 15 mg, gélule gastrorésistante, code identifiant de spécialité : 6 407 235 0 :

Laboratoire RPG - Ranbaxy Pharmacie Génériques.

Composition : lansoprazole 15 mg, pour un gélule. - Codes identifiants de présentation : 381 933-8 ou 34009 381 933 8 1 (7 gélules en flacon [PEHD]) ; 381 934-4 ou 34009 381 934 4 2 (14 gélules en flacon [PEHD]) ; 381 935-0 ou 34009 381 935 0 3 (15 gélules en flacon [PEHD]) ; 381 936-7 ou 34009 381 936 7 1 (28 gélules en flacon [PEHD]) ; 381 937-3 ou 34009 381 937 3 2 (30 gélules en flacon [PEHD]) ; 381 939-6 ou 34009 381 939 6 1 (60 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de LANZOR 15 mg, gélule gastrorésistante (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée LANSOPRAZOLE RANBAXY 30 mg, gélule gastrorésistante, code identifiant de spécialité : 6 192 763 4 :

Laboratoire RPG - Ranbaxy Pharmacie Génériques.

Composition : lansoprazole 30 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 381 940-4 ou 34009 381 940 4 3 (7 gélules en flacon [PEHD]) ; 381 941-0 ou 34009 381 941 0 4 (14 gélules en flacon [PEHD]) ; 381 942-7 ou 34009 381 942 7 2 (15 gélules en flacon [PEHD]) ; 381 943-3 ou 34009 381 943 3 3 (28 gélules en flacon [PEHD]) ; 381 945-6 ou 34009 381 945 6 2 (60 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de LANZOR 30 mg, gélule gastrorésistante (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée LENOXE 100 % (v/v), gaz médicinal liquéfié pour inhalation, code identifiant de spécialité : 6 753 223 8 :

Air Liquide Medical GmbH.

Composition : xenon 1 litre, pour 1 litre de gaz. - Codes identifiants de présentation : 571 467-8 ou 34009 571 467 8 8 (bouteille de 10 l en aluminium [corps peint en blanc, ogive peinte en vert clair] muni d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 1er octobre 2007).

Spécialité dénommée LISINOPRIL VENIPHARM 20 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 806 696 4 :

Venipharm.

Composition : lisinopril 20 mg (sous forme de lisinopril dihydraté), pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 001-1 ou 34009 382 001 1 9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 002-8 ou 34009 382 002 8 7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 093-3 ou 34009 382 093 3 4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 095-6 ou 34009 382 095 6 3 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 096-2 ou 34009 382 096 2 4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 097-9 ou 34009 382 097 9 2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable (décision du 15 octobre 2007).

Spécialité dénommée LISINOPRIL VENIPHARM 5 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 273 747 0 :

Venipharm.

Composition : lisinopril 5 mg (sous forme de lisinopril dihydraté), pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : 381 983-5 ou 34009 381 983 5 5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 381 984-1 ou 34009 381 984 1 6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 381 985-8 ou 34009 381 985 8 4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 381 986-4 ou 34009 381 986 4 5 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 381 987-0 ou 34009 381 987 0 6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 004-0 ou 34009 382 004 0 9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable (décision du 15 octobre 2007).

Spécialité dénommée LORATADINE GNR 10 mg, comprimé orodispersible, code identifiant de spécialité : 6 703 302 5 :

Sandoz.

Composition : loratadine 10 mg, pour un comprimé orodispersible. - Codes identifiants de présentation : 381 845-1 ou 34009 381 845 1 8 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 381 846-8 ou 34009 381 846 8 6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 381 847-4 ou 34009 381 847 4 7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 381 848-0 ou 34009 381 848 0 8 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 381 849-7 ou 34009 381 849 7 6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 1er octobre 2007).

Spécialité dénommée LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible, code identifiant de spécialité : 6 125 882 3 :

Sandoz.

Composition : loratadine 10 mg, pour un comprimé orodispersible. - Codes identifiants de présentation : 381 838-5 ou 34009 381 838 5 6 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 381 841-6 ou 34009 381 841 6 7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 381 842-2 ou 34009 381 842 2 8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 381 843-9 ou 34009 381 843 9 6 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 381 844-5 ou 34009 381 844 5 7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 26 octobre 2007).

Spécialité dénommée NIMODIPINE NORDIC PHARMA 0,2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 951 748 0 :

Nordic Pharma.

Composition : nimodipine 0,2 mg, pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion. - Codes identifiants de présentation : 571 471-5 ou 34009 571 471 5 0 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 571 472-1 ou 34009 571 472 1 1 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 571 473-8 ou 34009 571 473 8 9 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 20) (décision du 15 octobre 2007).

Spécialité dénommée ONDANSETRON EG 4 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 770 132 5 :

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics.

Composition : ondansétron 4 mg (sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 381 879-3 ou 34009 381 879 3 9 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 427-6 ou 34009 571 427 6 6 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 428-2 ou 34009 571 428 2 7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOPHREN 4 mg, comprimé pelliculé (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée PARACETAMOL ALTER 1 g, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 915 919 3 :

Laboratoires Alter.

Composition : paracétamol 1 g (sous forme de paracétamol RHODAPAP DCP3), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 381 803-7 ou 34009 381 803 7 4 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 407-5 ou 34009 571 407 5 5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée PARACETAMOL MERCK 1 g, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 716 523 3 :

Merck Génériques.

Composition : paracétamol 1 g (sous forme de paracétamol COMPAP COARSE L), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 381 982-9 ou 34009 381 982 9 4 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 477-3 ou 34009 571 477 3 0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 octobre 2007).

Spécialité dénommée PARACETAMOL QUALIMED 1 g, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 508 030 0 :

Laboratoire Qualimed.

Composition : paracétamol 1 g (sous forme de paracétamol COMPAP COARSE L), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 381 981-2 ou 34009 381 981 2 6 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 476-7 ou 34009 571 476 7 9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 octobre 2007).

Spécialité dénommée PARACETAMOL SG-PHARM 1 g, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 883 009 1 :

Substipharm Développement.

Composition : paracétamol 1 g (sous forme de paracétamol COMPAP COARSE L), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 381 972-3 ou 34009 381 972 3 5 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 474-4 ou 34009 571 474 4 0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 octobre 2007).

Spécialité dénommée PARACETAMOL SG-PHARM 500 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 666 145 4 :

Substipharm Développement.

Composition : paracétamol 500 mg (sous forme de paracétamol COMPAP COARSE L), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 382 005-7 ou 34009 382 005 7 7 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 494-5 ou 34009 571 494 5 1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 octobre 2007).

Spécialité dénommée PARACETAMOL SUBSTILAB 1 g, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 443 663 3 :

Substipharm Développement.

Composition : paracétamol 1 g (sous forme de paracétamol COMPAP COARSE L), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 381 980-6 ou 34009 381 980 6 5 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 475-0 ou 34009 571 475 0 1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 octobre 2007).

Spécialité dénommée PARACETAMOL SUBSTILAB 500 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 450 308 5 :

Substipharm Développement.

Composition : paracétamol 500 mg (sous forme de paracétamol COMPAP COARSE L), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 381 968-6 ou 34009 381 968 6 3 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 470-9 ou 34009 571 470 9 9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 25 octobre 2007).

Spécialité dénommée PHLOROGLUCINOL SET 80 mg, comprimé orodispersible, code identifiant de spécialité : 6 186 191 0 :

Biogaran.

Composition : phloroglucinol 80 mg, pour un comprimé orodispersible. - Codes identifiants de présentation : 382 501-4 ou 34009 382 501 4 5 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 502-0 ou 34009 382 502 0 6 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 503-7 ou 34009 382 503 7 4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 504-3 ou 34009 382 504 3 5 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 506-6 ou 34009 382 506 6 4 (18 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 507-2 ou 34009 382 507 2 5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 508-9 ou 34009 382 508 9 3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral (décision du 30 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 671 501 2 :

Arrow Génériques.

Composition : rispéridone 1 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 159-4 ou 34009 382 159 4 6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 161-9 ou 34009 382 161 9 6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 162-5 ou 34009 382 162 5 7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 164-8 ou 34009 382 164 8 6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 165-4 ou 34009 382 165 4 7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 166-0 ou 34009 382 166 0 8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE ARROW 2 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 526 077 5 :

Arrow Génériques.

Composition : rispéridone 2 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 170-8 ou 34009 382 170 8 7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 171-4 ou 34009 382 171 4 8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 172-0 ou 34009 382 172 0 9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 173-7 ou 34009 382 173 7 7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 174-3 ou 34009 382 174 3 8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 176-6 ou 34009 382 176 6 7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE ARROW 4 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 515 005 8 :

Arrow Génériques.

Composition : rispéridone 4 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 177-2 ou 34009 382 177 2 8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 178-9 ou 34009 382 178 9 6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 179-5 ou 34009 382 179 5 7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 180-3 ou 34009 382 180 3 9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 182-6 ou 34009 382 182 6 8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 183-2 ou 34009 382 183 2 9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE IBD 3 1 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 980 972 3 :

IBD 3 Pharma Consulting.

Composition : rispéridone 1 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 066-6 ou 34009 382 066 6 1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE IBD 3 2 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 151 107 3 :

IBD 3 Pharma Consulting.

Composition : rispéridone 2 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 072-6 ou 34009 382 072 6 2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE IBD 3 4 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 550 846 6 :

IBD 3 Pharma Consulting.

Composition : rispéridone 4 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 073-2 ou 34009 382 073 2 3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE MERCK GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 682 485 5 :

Merck Génériques.

Composition : rispéridone 1 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 067-2 ou 34009 382 067 2 2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE MERCK GENERIQUES 2 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 298 097 4 :

Merck Génériques.

Composition : rispéridone 2 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 240-6 ou 34009 382 240 6 1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE MERCK GENERIQUES 4 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 880 374 2 :

Merck Génériques.

Composition : rispéridone 4 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 260-7 ou 34009 382 260 7 2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 377 371 5 :

Laboratoire Qualimed.

Composition : rispéridone 1 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 064-3 ou 34009 382 064 3 2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES 2 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 824 098 4 :

Laboratoire Qualimed.

Composition : rispéridone 2 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 069-5 ou 34009 382 069 5 1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES 4 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 963 943 8 :

Laboratoire Qualimed.

Composition : rispéridone 4 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 070-3 ou 34009 382 070 3 3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE RANBAXY 1 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 399 735 7 :

Ranbaxy Pharmacie Génériques.

Composition : rispéridone 1 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 068-9 ou 34009 382 068 9 0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE RANBAXY 2 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 936 418 0 :

Ranbaxy Pharmacie Génériques.

Composition : rispéridone 2 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 074-9 ou 34009 382 074 9 1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 145 131 3 :

Ranbaxy Pharmacie Génériques.

Composition : rispéridone 4 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 075-5 ou 34009 382 075 5 2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 075 190 2 :

Teva Classics.

Composition : rispéridone 1 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 381 953-9 ou 34009 381 953 9 2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 481 581 1 :

Teva Classics.

Composition : rispéridone 2 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 381 954-5 ou 34009 381 954 5 3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 152 488 2 :

Teva Classics.

Composition : rispéridone 4 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 381 955-1 ou 34009 381 955 1 4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 8 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE VENIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 875 628 5 :

Venipharm.

Composition : rispéridone 1 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 187-8 ou 34009 382 187 8 7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 188-4 ou 34009 382 188 4 8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 189-0 ou 34009 382 189 0 9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 190-9 ou 34009 382 190 9 8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 191-5 ou 34009 382 191 5 9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 192-1 ou 34009 382 192 1 0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE VENIPHARM 2 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 449 204 8 :

Venipharm.

Composition : rispéridone 2 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 193-8 ou 34009 382 193 8 8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 194-4 ou 34009 382 194 4 9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 195-0 ou 34009 382 195 0 0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 196-7 ou 34009 382 196 7 8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 197-3 ou 34009 382 197 3 9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 199-6 ou 34009 382 199 6 8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée RISPERIDONE VENIPHARM 4 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 101 936 0 :

Venipharm.

Composition : rispéridone 4 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 382 200-4 ou 34009 382 200 4 9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 201-0 ou 34009 382 201 0 0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 202-7 ou 34009 382 202 7 8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 382 203-3 ou 34009 382 203 3 9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 205-6 ou 34009 382 205 6 8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 206-2 ou 34009 382 206 2 9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 octobre 2007).

Spécialité dénommée SIMVASTATINE ARROW 80 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 333 088 3 :

Arrow Génériques.

Composition : simvastatine 80 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 381 956-8 ou 34009 381 956 8 2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 381 957-4 ou 34009 381 957 4 3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 381 958-0 ou 34009 381 958 0 4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 381 959-7 ou 34009 381 959 7 2 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 381 960-5 ou 34009 381 960 5 4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 381 962-8 ou 34009 381 962 8 3 (28 comprimés en pilulier [PEHD]) ; 381 963-4 ou 34009 381 963 4 4 (30 comprimés en pilulier [PEHD]) ; 381 964-0 ou 34009 381 964 0 5 (50 comprimés en pilulier [PEHD]) ; 381 965-7 ou 34009 381 965 7 3 (84 comprimés en pilulier [PEHD]) ; 381 966-3 ou 34009 381 966 3 4 (90 comprimés en pilulier [PEHD]) ; 571 468-4 ou 34009 571 468 4 9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 571 469-0 ou 34009 571 469 0 0 (100 comprimés en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de ZOCOR 80 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 octobre 2007).

Spécialité dénommée TIORFANOR 175 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 687 397 3 :

Bioprojet Pharma.

Composition : racécadotril 175 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 382 003-4 ou 34009 382 003 4 8 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 26 octobre 2007).

Spécialité dénommée VENLAFAXINE WINTHROP LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 728 038 1 :

Winthrop Médicaments.

Composition : venlafaxine 37,5 mg (sous forme de chlorhydrate de venlafaxine), pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 381 988-7 ou 34009 381 988 7 4 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 989-3 ou 34009 381 989 3 5 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 990-1 ou 34009 381 990 1 7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 991-8 ou 34009 381 991 8 5 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 482-7 ou 34009 571 482 7 0 (98 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 483-3 ou 34009 571 483 3 1 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 992-4 ou 34009 381 992 4 6 (flacon en PEHD de 50 gélules) ; 571 485-6 ou 34009 571 485 6 0 (flacon en PEHD de 100 gélules (décision du 31 octobre 2007).

Spécialité dénommée VENLAFAXINE WINTHROP LP 75 mg, gélule à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 311 857 4 :

Winthrop Médicaments.

Composition : venlafaxine 75 mg (sous forme de chlorhydrate de venlafaxine), pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 381 993-0 ou 34009 381 993 0 7 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 994-7 ou 34009 381 994 7 5 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 995-3 ou 34009 381 995 3 6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 997-6 ou 34009 381 997 6 5 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 486-2 ou 34009 571 486 2 1 (98 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 571 487-9 ou 34009 571 487 9 9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 998-2 ou 34009 381 998 2 6 (flacon en PEHD de 50 gélules) ; 571 488-5 ou 34009 571 488 5 0 (flacon en PEHD de 100 gélules) (décision du 31 octobre 2007).